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最新消息| 【中銀醫藥】復銳醫療(1696.HK):產品優勢持續助力業績增長,銷售... | 2022-08-17 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://finance.sina.cn/2022-08-16/detail-imizirav8383399.d.html" 行業涉及較高的技術門檻和監管門檻能量源醫美設備行業涉及較高的技術門檻，能量源醫美設備需要達到安全有效的標準，需要控制和平衡能量級別（EnergyLevel）、脈沖持續時間、光斑電極尺寸和波長頻率四個參數。能量級別即為加熱目標而發射的光或射頻的量；脈沖持續時間即能量傳輸的時間間隔；光斑尺寸或電極尺寸即能量束的直徑，影響處理深度和面積；波長或頻率即電磁頻譜中影響吸收和傳輸能量的有效深度的位置。同時，由于醫美具有較高的消費屬性，醫美能量源設備廠商在設備設計時需要考慮包括舒適度在內的消費者使用體驗。全球主要醫美市場對于醫美能量源設備均有較嚴格的管理，需要經過審批才能進行上市銷售。在美國醫美能量源設備需要經過適當的分類，并在營銷前通過上市前批文或上市前501(k)許可流程獲得FDA發出上市前批文。醫美能量源設備目前主要涉及第二類器械即中等風險設備，受一般管制監管，并需要遵從FDA認為對確保有關器械的安全性及有效性必要的其他特別管制，特別管制包括但不限于性能標準、上市后監管、終端用戶登記及其他FDA指引。同時，FDA要求釋放輻射及發光產品（包括應用于醫療用途的激光）的制造商遵守《控制輻射、確保健康安全法》（RadiationControlforHealthandSafetyAct）下的監管條文，規定激光產品必須符合性能標準，包括設計及操作要求。在歐洲經濟區，醫療器械必須貼上CE標志方可進行銷售，醫療器械必須符合醫療器械指令的基本要求并遵守醫療器械指令及其附表列明的認證評核。同時，醫療器械的廣告、營銷及分銷主要受相關的歐盟成員國及EEA成員國的法律所監管。在中國醫美能量源設備上市需要經過藥監局的審批，同時銷售也受到嚴格的監管，只能面向有資質的醫美機構進行銷售。中國醫美能量源設備主要涉及二類及三類醫療器械。公司海外競爭者情況全球能量源醫美設備主要廠商包括Cynosure（賽諾秀），Zeltiq，Syneron（塞諾龍），Luminus（科醫人），復銳醫療，Cutera，Merz，EL.En，Solton等。Cynosure為美國龍頭醫療美容器械公司，產品組合涵蓋皮膚修復、身體塑形、脫毛和女性健康，通過直銷和分銷商在130多個國家銷售其產品，產品包括非侵入性和侵入性醫美設備。公司主要產品包括Icon，PicoSure，SculpSure，SmartLipoTriplex，MonalisaTouch和TempSureEnvi等，產品能量源主要涉及激光，脈沖光和射頻。Cynosure于2019年被Clayton,DubilierRice從Hologic,Inc手中收購，Clayton，DubilierRice是一家主要涉及工業、醫療保健、消費者、技術和金融服務等領域的PE公司。根據Clayton，DubilierRice公布的數據，Cynosure公司銷售額在2021年增幅超過45%且在2022年一季度增幅超過30%。Zeltiq為美國醫美器械公司，公司產品主要涉及冷凍溶脂塑性產品。全球領先生物醫藥公司Allergan于2017年以約24億美元的價格完成對Zeltiq的收購，而Allergan于2020年5月被全球頭部醫藥公司AbbVie收購，目前Zeltiq為AbbVie旗下AllerganAesthetics的一部分。AbbVie美學產品部分除了Zeltiq冷凍溶脂塑形產品外，還包括面部注射劑、護膚產品。同時，AllerganAesthetics于2021年12月完成對Soliton公司的收購，Soliton的首款獲得FDA批準的商業產品將使用快速的聲波脈沖作為激光的附件，用于去除多余的紋身和治療脂肪組織。根據AbbVie公布的數據，AbbVie美學部分預期在2029年收入超過90億美元。Candela為美國醫療器械公司，主要經營光電醫美設備的生產與銷售。2010年Candela被同為醫療美容設備提供者Syneron收購，后更名為SyneronCandela，公司于2017年被ApaxPartners收購。SyneronCandela于2018年收購Ellipse，在產品線中增加強脈沖光產品。2019年，Syneron-Candela品牌更名為Candela，Candela已于2021年11月提交IPO申請，預期募集資金為25億美元。公司2021年1月-9月營業收入約為3.2億美元，同比增幅在50%左右，凈利潤約為0.22億美元，2020年同期凈虧損0.43億美元。Lumenis是眼科和能量源醫療美容市場微創臨床解決方案領域的全球領導者，產品能量源涉及激光、強脈沖光和射頻。Lumenis由以色列公司激光公司ESCMedical于2001年收購美國眼科激光公司ConcertMedical成立，收購后合并企業更名為Lumenis。LumenBaringPrivateEquityAsia于2019年末宣布其附屬私募股權基金（“BPEA”）從XIO處收購Lumenis，交易價值超過10億美元。2021年3月3日，BPEA與Lumenis宣布達成最終協議，將Lumenis手術業務出售給BostonScientific，交易價值10.7億美元。Lumenis的高增長美學和眼科業務繼續由BPEA所有，外科業務的戰略性銷售將使Lumenis能夠加快在研發、全球銷售和營銷渠道的投入。Cutera成立于1988年，位于美國特拉華州的一家公司，為全球從業者提供激光和能量美學系統的全球供應商。目前Cutera為Nasdaq上市公司，2021年公司實現營業收入2.1億美元同比增長57%，實現凈利潤206萬美元，與2020年相比實現扭虧為盈。收入48%來源于北美地區，31%來自于日本。El.En是全球領先的激光公司之一，提供工業、醫療和環保激光解決方案。醫療業務方面，公司醫療應用的激光和光系統方面處于領先地位，設備全球在80多個國家銷售。公司生產CO2激光源、激光掃描頭和定制激光設備，用于激光制造。公司涉及醫美的業務包括DEKA、Aslepion、Elesta和QuataSystem。2021年公司醫美業務實現營業收入2.0億歐元，同比增長45%。Solta目前為BauschHealth旗下公司，于2021年宣布IPO意向，但是目前IPO流程已暫緩。Solta于2002年推出第一款Termage，目前Thermage已更迭至第五代產品（Thermage第五代產品仍未在中國內地上市）。截至2021年9月，公司實現營業收入2.19億美元，同比增長32%，實現凈利潤0.73億美元。Merz為專業醫療保健公司，已有110+年的歷史，目前仍由創始人FriedrichMerz家族的第四代人所擁有。公司于2020年為三個不同的以客戶為中心的業務：MerzAesthetics,MerzTherapeutics和MerzConsumerCare，Merz美學業務部分目前位于美國。公司美學業務涉及注射產品、能量源設備及護膚產品，其中注射類代表產品包括Xeomin肉毒素產品等。 關鍵字標籤：https://www.niceclinic.tw/ Service UnavailableThe server is temporarily unable to service your request due to maintenance downtime or capacity problems. Please try again later. Additionally, a 503 Service Unavailable error was encountered while trying to use an ErrorDocument to handle the request. | |